Nota Informativa Importante sull’utilizzo degli antidepressivi Cipralex® / Entact® (Escitalopram)

25 Novembre 2011

Nuove ed importanti informazioni relative all’associazione tra Escitalopram (Cipralex® / Entact®) e prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT.

La dose massima raccomandata per i pazienti anziani di età superiore ai 65 anni è ora ridotta a 10 mg al giorno.

La dose massima di 20 mg al giorno, raccomandata per gli adulti con meno di 65 anni, rimane immodificata.

Le informazioni sul prodotto sono state aggiornate anche con delle controindicazioni, avvertenze e precauzioni ed interazioni che includono:

• Escitalopram è risultato causare un prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT;
• Durante l’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi di aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta, prevalentemente in pazienti di sesso femminile, con ipopotassemia e con un preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache;
• Escitalopram è controindicato per i pazienti affetti da noto prolungamento dell’intervallo QT e sindrome congenita del QT lungo;
• L’utilizzo di Escitalopram è altresì controindicato in associazione con altri farmaci noti per prolungare l’intervallo QT [antiaritmici di classe IA e III - antipsicotici (come derivati fenotiazinici, pimozide, aloperidolo) - antidepressivi triciclici - alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina) - alcuni antistaminici (come astemizolo, mizolastina)].

Per informazioni dettagliate leggere la Nota Informativa Importante presente in calce a questa pagina.