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EMEA: rapporto beneficio-rischio dei FANS non selettivi rimane favorevole
Martedì, 24 Ottobre 2006

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha concluso che il rapporto beneficio-rischio dei farmaci anti-infiammatori non steroidei non selettivi (FANS) rimane favorevole.
Questa conclusione è stata raggiunta dopo una revisione annunciata nel mese di Settembre 2006 di nuovi dati di sicurezza cardiovascolare di tipo trombotico.
Il comitato scientifico per le specialità medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), basandosi sulle attuali nformazioni disponibili, ha concluso che:
- I FANS non selettivi sono terapie importanti per il trattamento di artriti e altre condizioni dolorose.
- Non è possibile escludere che i FANS non selettivi possano essere associati ad un modesto incremento del rischio assoluto per eventi trombotici, soprattutto quando usati ad alte dosi per un trattamento a lungo termine.
- Il rapporto complessivo beneficio-rischio per i FANS non selettivi rimane favorevole se usati secondo quanto previsto dalle informazioni sul prodotto, in particolare sulla base del profilo complessivo di sicurezza del FANS non selettivo, e tenendo in considerazione i fattori di rischio individuali del paziente (es. gastrointestinali, cardiovascolari e renali).
In calce a questa pagina potete consultare:
1. il comunicato stampa dell'EMEA;
2. il parere del CHMP;
3. le FAQ sulla revisione dei FANS non selettivi.
Links & allegati
Documento Adobe Acrobat (PDF)Il comunicato stampa dell'EMEA
Documento Adobe Acrobat (PDF)Il parere del CHMP
Documento Adobe Acrobat (PDF)Le FAQ sulla revisione dei FANS non selettivi
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